關于開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作的通知

各區工業和信息化主管部門，各相關單位：

　　按照《廣東省工業和信息化廳 廣東省藥品監督管理局轉發關于組織開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作的通知》（粵工信數字產業函〔2021〕40 號，以下簡稱《通知》，附件1）要求，現面向全市各相關單位組織開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作，有關要求如下：

　　一、任務內容

　　面向智能產品和支撐環境2個方向，聚焦智能輔助診斷產品、智能輔助治療產品、醫學人工智能數據庫等8類揭榜任務，征集并遴選一批具備較強創新能力的單位集中攻關，推動人工智能醫療器械創新發展，加速新技術、新產品落地應用，詳見附件1中《2021年人工智能創新任務揭榜掛帥申報指南——人工智能醫療器械方向》（以下簡稱《申報指南》）。

　　二、揭榜申報主體

　　按照《通知》要求，我市具有獨立法人資格，具有較強技術創新和產業化應用能力的相關企業、醫療衛生機構、高校、科研院所等均可作為揭榜申報主體。鼓勵以聯合體方式申報，聯合體采用產學研用醫相結合的方式，牽頭單位為1家，聯合單位不超過4家。智能產品類揭榜任務由擬作為產品注冊人的單位牽頭，支撐環境類揭榜任務由醫療衛生機構牽頭。

　　三、報送流程

　　（一）網上申報。本次申報采取網上填報與紙質材料相結合的方式，每個申報主體只能通過1個推薦單位推薦。申報主體可通過申報系統（https://aimd.caict.ac.cn）進行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。網上填報截止時間為2021年12月15日。

　　（二）紙質材料提交。申報主體必須按要求填寫《申報表》《揭榜任務書》和《揭榜任務承諾書》（詳見《申報指南》），并提交相關證明材料。相關紙質申報材料內容須與系統填報一致，并在首頁、騎縫以及相關證明資質文件上加蓋公章。申報主體應將紙質申報材料（一式二份）和電子版（可編輯版本和加蓋公章后的PDF版本）于12月15日（星期三）中午12：00時前提交至市工業和信息化局。

　　四、工作要求

　　（一）各區工業和信息化主管部門要會同市場監管部門做好組織發動，充分調動區內企業、醫療衛生機構、科研院所、相關產業聯盟及行業協會的積極性，鼓勵符合條件的單位積極申報。

　　（二）申報主體要對申報材料的真實性、合法性和可行性負責，需承諾揭榜后能夠在指定期限后完成任務。

　　（三）申報主體要及時完成網上填報，并將紙質材料報送至我局。我局將會同市市場監督管理局對申報主體報送的材料進行審核，擇優推薦至省工業和信息化廳，并抄送省藥品監督管理局。

　　五、申報咨詢

　　工業和信息化部科技司

　　余   果 010-68205244

　　宮慧琪 010-68205250

　　國家藥監局醫療器械注冊司

　　袁   鵬 010-88330610

　　省工業和信息化廳

　　李   信 020-83180738

　　廖碧丹 020-83133468

　　省藥監局

　　易   準 020-37885802

　　申報工作咨詢

　　李   曼 010-62302915

　　閔   棟 010-62305979

　　王道洋 021-68866592

　　附件：廣東省工業和信息化廳廣東省藥品監督管理局轉發關于組織開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作的通知

　　廣州市工業和信息化局

　　2021年12月7日

　　（聯系人：陳成、梁曉文，聯系電話：83123879、83123837，聯系地址：廣州市越秀區府前路市政府大院綜合樓708室）