關于開展2022年度廣東省實驗動物行政許可監督檢查工作的通知
各有關單位：
根據《廣東省實驗動物管理條例》（以下簡稱《條例》）和《廣東省行政檢查辦法》（廣東省人民政府令第272號）、《廣東省實驗動物監督管理隨機抽查工作規范》（粵科基字〔2018〕127號,以下簡稱《規范》）等有關規定，現將2022年度廣東省實驗動物行政許可監督檢查工作相關事項通知如下。
一、監督檢查方式
2022年度廣東省實驗動物監督檢查主要以抽樣檢測和實地核查兩種方式開展。
二、監督檢查內容
抽樣檢測是指依據《實驗動物寄生蟲學等級及監測》（GB14922.1）、《實驗動物微生物學等級及監測》（GB14922.2）、《實驗動物哺乳類實驗動物的遺傳質量控制》（GB14923）和《實驗動物環境及設施》（GB14925）等標準，對監督檢查對象的實驗動物和設施環境質量進行抽樣檢測。
實地核查主要核查監督檢查對象的實驗動物行政許可執行情況是否符合《條例》、相關標準和實驗動物生物安全管理要求。
三、監督檢查對象
截止2021年底,《廣東省實驗動物行政許可監督管理對象名錄庫》（以下簡稱《名錄庫》）共有168家許可單位（生產單位33家，使用單位156家），涉及218個許可證（生產許可證35個，使用許可證183個）。依據《規范》對《名錄庫》中許可單位進行抽取，共計抽取121家許可單位（占比72%）分別進行抽樣檢測和實地核查。
（一） 抽樣檢測對象。
1.按照《規范》要求，每年對生產許可單位100%實施質量抽檢，擬對《名錄庫》全部實驗動物生產單位（共33家，35個許可證）實施實驗動物質量抽樣檢測（詳見附件1）。
2.按照《規范》要求，從《名錄庫》中隨機抽取30%的使用許可單位，擬對廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司等51家許可單位（59個許可證）實施設施環境質量抽樣檢測（詳見附件2）。
（二） 實地核查對象和執法人員抽取。
1.按照《規范》要求，除當年列入抽樣檢測的許可單位外，從《名錄庫》中隨機抽取50%的許可單位實施實地核查，擬對深圳市人民醫院等48家許可單位（54個許可證）實施實地核查（詳見附件3）。
2.實地核查對象和執法人員通過省“雙隨機、一公開”綜合監督平臺實施“雙隨機”抽取，從我廳行政執法人員名單庫中隨機抽取2人與被核查單位進行匹配。必要時，可邀請1名實驗動物專家參加實地核查。
四、監督檢查時間
實地核查和抽樣檢測擬在2022年4個季度分別開展，對同一個許可證單位（設施）實施多項檢查的，原則上合并進行，具體日程安排另行通知。
五、監督檢查結果的處理
實地核查和抽樣檢測結果由廣東省科學技術廳向社會公布，對實地核查發現的違法情形涉及的單位和個人，以及抽樣檢測不合格的單位，按照《條例》相關規定依法依規處理。
請相關單位對我廳開展的監督檢查工作予以配合。
附 件：1.2022年廣東省實驗動物質量抽樣檢測單位
廣東省科學技術廳
2022年3月1日
