中藥申請發(fā)明專利需要準備什么材料？

我國中醫(yī)從古至今都算比較發(fā)達的行業(yè)，中藥也占據(jù)了整個行業(yè)的一般?，F(xiàn)在很多中藥都是合成的藥物，那么中藥申請發(fā)明專利需要什么材料

中藥申請發(fā)明專利需要什么材料？

在進行進行發(fā)明專利申請前，需要先把材料準備好，盡量全面，一步到位，以免申請時因為資料缺乏而耽誤時間。

1.生產(chǎn)用藥品原料和成品的質(zhì)量標準及起早說明，并提供對照品及資料。

2.藥品的穩(wěn)定性試驗資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關研究資料及文獻資料。

3.連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標準檢驗報告書。

4.臨床研究負責單位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。

5.藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標簽的設計樣稿和說明，產(chǎn)品使用說明書樣稿，其中包括藥品名稱、規(guī)格、主要成分、中醫(yī)藥理論或基礎實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。特殊藥品和外用藥品的標志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第1類至第5類新藥要求申報以上資料。